KGAH-ONEは、試験メニューではなく「開発判断の道筋」を設計します
コンパニオンアニマル向け医薬品、医療技術、機能性製品の開発では、最終的に犬・猫など実際に使用する動物での評価が重要になります。一方で、その前に作用機序、endpoint、biomarker、候補選定、用量・投与タイミングを整理しておかないと、結果が出た後に「なぜ効いたのか」「なぜ効かなかったのか」を解釈しにくくなります。
KGAH-ONEは、開発課題を整理し、必要に応じてSMC Laboratoriesなどの専門パートナーと連携しながら、非臨床評価、病理解析、モデル選定、endpoint設計への導線を組み立てます。
Development Question
何を確認できれば、犬・猫などでの評価に進めるか
KGAH-ONE
MoA・endpoint・biomarker・候補選定・Go / No-Go・パートナー設計
Specialized Partners
疾患モデル、病理解析、組織評価、分子解析、事業開発支援
犬・猫試験の前に、なぜマウスで非臨床評価するのか？
マウス試験は犬・猫試験の代替ではありません。犬・猫試験をより解釈可能にするため、事前に作用機序、endpoint、biomarker、候補優先順位、Go / No-Go基準を整理するための前段階です。
非臨床評価支援のサービス領域
ここに示す領域は、KGAH-ONEが整理・接続できる代表例です。単一モデルの紹介ではなく、開発目的に応じてモデル、病理解析、endpoint、biomarker、専門パートナーを組み合わせます。
腎疾患・CKD評価支援
猫CKDなどの開発に向けて、腎機能、尿細管障害、炎症、線維化、組織変化、バイオマーカーを組み合わせ、犬・猫などで見るべきendpointを整理します。
- Adenine-induced CKD model
- Renal function / BUN / Creatinine
- PAS / Sirius Red / fibrosis assessment
- Candidate prioritization / Go-No Go
がん・免疫評価支援
腫瘍縮小だけでなく、腫瘍微小環境、免疫細胞浸潤、checkpoint pathway、サイトカイン、遺伝子発現、併用合理性などを非臨床段階で読み解きます。
- Xenograft / humanized mouse options
- PD-1 / PD-L1 / CTLA-4関連評価
- IHC / immune cell profiling
- Combination strategy support
病理解析・組織レベル評価
血液データや臨床所見だけでは分かりにくい「組織で何が起きているか」を評価し、有効性、安全性、作用機序を組織・細胞レベルで確認します。
- Histopathology / quantitative pathology
- IHC / staining / image analysis
- Efficacy / safety / MoA confirmation
- Report for development decision
炎症・線維化モデル評価
慢性炎症、線維化、関節炎、皮膚、肺、肝臓、腎臓など、疾患biologyに合わせたモデルと組織評価を組み合わせます。
- CAIA / inflammatory models
- Fibrosis-related models
- Histology and biomarker readouts
- Anti-inflammatory / anti-fibrotic evaluation
モデル選定・endpoint設計
「どのモデルを使うか」ではなく、「犬・猫などでの評価に入る前に何を確認すべきか」から逆算して、モデル、評価項目、解析方法を設計します。
- Development hypothesis design
- Endpoint / biomarker planning
- Dose / timing / candidate comparison
- Go / No-Go criteria
カスタム評価・パートナー連携
既存モデルだけでなく、開発目的に応じて必要な評価系、解析項目、専門パートナーを組み合わせます。KGAH-ONEの価値は、単一サービスではなく、連携設計にあります。
- Specialized partner coordination
- Scientific and business pathway design
- Nonclinical evaluation planning
- Follow-on study discussion
代表的なモデル・解析の考え方
以下は代表例です。実際の提案では、対象疾患、開発品の作用仮説、候補物質、モダリティ、想定する犬・猫試験のendpointに応じて組み替えます。
Adenine CKD
腎障害、炎症、線維化、腎機能、組織病理、バイオマーカーを組み合わせ、猫CKD開発前の候補選定やendpoint設計に接続します。
Xenograft / IO
腫瘍増殖、IHC、免疫細胞浸潤、サイトカイン、遺伝子発現などを通じて、がん免疫・併用戦略の仮説を整理します。
Pathology Analysis
組織レベルでの有効性、安全性、MoA確認により、臨床所見だけでは説明しにくい反応・非反応の理由を読み解きます。
掲載モデル・解析は代表例です。KGAH-ONEは、開発目的に応じて評価系と専門パートナーを組み合わせます。
犬・猫などでの評価に進む前に、非臨床評価の道筋を整理しませんか。
KGAH-ONEは、Animal Health企業の開発課題を整理し、必要な非臨床評価・病理解析・モデル選定・専門パートナー連携へつなぎます。
KGAH-ONE is an Animal Health intelligence and partner coordination platform of Kawasaki Global Animal Health, Inc. Specialized nonclinical evaluation and scientific support may be provided by partners such as SMC Laboratories, depending on the development question.