病理解析・
組織レベル評価支援
血液データや臨床所見だけでは見えにくい 「組織で何が起きているか」を可視化し、 有効性、安全性、作用機序を組織・細胞レベルで解釈します。
KGAH-ONEは、Development Questionから逆算して、観察部位、染色法、 病理評価項目、画像定量、分子・免疫readoutを整理し、 必要な専門パートナーへ接続します。
病理画像を並べるのではなく、開発判断に必要なTissue Evidenceを設計します
同じ血液値や腫瘍サイズの変化でも、どの組織領域が改善したのか、 障害・炎症・線維化・細胞浸潤がどの程度変化したのかによって、 結果の意味は異なります。
KGAH-ONEは、対象疾患、作用機序、投与時期、想定する犬・猫などでの評価を踏まえ、 どの組織を、どの染色・markerで、どのように評価・定量すべきかを整理します。
観察された有効性・安全性・作用機序は、組織・細胞レベルで説明できるか。
病変の部位、重症度、広がり、細胞構成、線維化やmarker発現を、 開発上の問いと結びつけます。
形態観察、組織スコア、positive area、marker局在を組み合わせ、結果を判断可能なEvidenceへ変換します。
単なる代表画像ではなく、群間比較、候補比較、作用機序確認、 次の試験条件へ接続できる評価パッケージを設計します。
病理解析で読み解く4つの視点
「変化があるか」だけでなく、どこで、どの程度、どの細胞・組織要素に変化があるかを整理します。
組織構造・障害
尿細管障害、肝細胞障害、肺胞傷害、腫瘍組織など、病態に対応する形態変化を評価します。
炎症・線維化
炎症細胞浸潤、コラーゲン沈着、線維化領域、α-SMAなどを組み合わせます。
細胞・marker局在
IHC / IFなどを目的に応じて検討し、標的、細胞種、免疫細胞、作用部位を確認します。
画像定量・群間比較
positive area、fibrosis area、病理score / stageなどを用い、候補・用量・群間差を比較します。
公開可能な病理画像例
Adenine誘発腎障害モデルの公開可能な代表像です。 PAS染色では尿細管間質障害、Sirius Red染色では腎線維化とコラーゲン沈着を視覚化できます。
PAS staining — Tubulointerstitial Injury
正常腎組織とAdenine誘発腎障害の代表的な形態比較
Sirius Red staining — Renal Fibrosis
正常腎組織とAdenine誘発腎障害におけるコラーゲン沈着の代表的な比較
掲載画像は公開可能な代表例です。使用する染色、marker、観察部位、倍率、画像定量法は、 対象疾患、作用機序、sample、Development Questionに応じて個別に設計します。
病理画像を、定量的なEvidenceへ変換します
代表画像だけで結論を出さず、病態に合う評価軸とreadoutを組み合わせます。
Development Question
有効性、安全性、作用機序、候補比較のうち、病理で答えるべき問いを定義します。
組織・染色・marker
対象臓器、病変部位、PAS、Sirius Red、H&E、IHC / IFなどを検討します。
観察・score・画像定量
tubulointerstitial injury、positive area、fibrosis stage、細胞浸潤などを評価します。
開発判断
候補順位、用量、追加検証、Go / No-Go、犬・猫などでの次試験設計へ接続します。
代表的な適用領域と病理readout
目的に応じて、組織形態、染色、画像定量、分子・免疫markerを組み合わせます。
腎疾患
PASによるtubulointerstitial injury、Sirius Red-positive area、α-SMA、collagen、macrophage infiltrationなど。
肝疾患・MASH
Steatosis、lobular inflammation、ballooning、NAS、fibrosis stage、Sirius Red、α-SMAなど。
肺線維化・ILD
Ashcroft score、Sirius Red / Masson、α-SMA、炎症・線維化に関連する組織評価など。
がん・免疫
H&E、IHC、proliferation / apoptosis markers、CD8 / macrophage infiltration、PD-L1など。
専門パートナーの公開実績例
開発Questionに応じて連携するSMC Laboratoriesが外部公開可能としている実績表現です。 KGAH-ONEは課題整理と連携設計を担います。
組織で何が起きているかを、次の開発判断につなげませんか。
対象疾患、sample、作用機序、現在のendpoint、確認したい組織変化やmarkerをお知らせください。 KGAH-ONEが病理評価項目、染色、画像定量、分子・免疫readout、 専門パートナー連携の道筋を整理します。
KGAH-ONE is an Animal Health intelligence and partner coordination platform of Kawasaki Global Animal Health, Inc. Specialized pathology, nonclinical evaluation and scientific support may be provided by partners such as SMC Laboratories, depending on the development question.